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ISO9001认证ISO13485认证品质服务

发布时间:2024-09-22 21:35:11 浏览次数:3    公司名称:[淮南]博慧达企业管理咨询有限公司

以下是:ISO9001认证ISO13485认证品质服务的产品参数
品牌博慧达
地址深圳
类别体系认证
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在管理评审时,应抛弃评价部门的做法,而改成评价过程的做法
在管理评审(注:管理评审不应该是一年一次的管理评审会议,而应该落实到日常的管理层会议中)时常见的一种做法是由每一个部门分别汇报自己的工作,然后由 管理层布置接下去每个部门应该做些什么。这个也不符合过程管理的理念。根据过程方法,实施管理评审时可以考虑以下的做法:
1)如果需要制定会议的议程表,在制定议程表时,应根据过程制定议程,而不是部门,如下表所示:
 
表1:以过程为导向的会议议程表
2)如果需要制定输入报告,在制定输入报告时,应以过程为导向制定输入报告,而不是部门。例如,上表所示的会议中,品质部门应该准备两个输入报告,分别是过程控制过程的输入报告和计量设备管理过程的输入报告,而不是一个品质部门的输入报告。
3)如果需要制定会议纪要,在制定会议纪要时,也应以过程为导向制定,如下表所示:
 




。查对检验过程的监视和测量(如检验科长检查检验员的工作质量),包括监测的频次、方法、内容是否符合规定,以及合格产品的抽测记录。
 
4.A(处置、改进)。 如果检验员未按规定执行,是否采取了改进措施;对于较严重的问题(如漏检某批次或项目和计算错误而导致误判),是否采取了纠正措施。对于检测结果虽
 
然在合格范围内,但多数数据处于公差临界点的现象,是否采取了措施。
 
以上两例仅是PDCA过程审核的思路。实际审核的检查表应根据受审核方的质量管理体系文件及行业特点编制,检查的方法应更具体。
 
PDCA不是原地循环。改进后的方法应纳人有关文件并作为下一轮PDCA循环的计划;同时,吸纳顾客的新要求,进人新一轮PDCA循环,使体系得到持续改进。
 



例一:“采购”过程的审核
 
1. P(计划、准则、规定)。查受审核方对供方进行选择、评价、重新评价的准则和产品验收准则。
 
2.D(按计划或规定执行)。分层抽查受审核方对供方的评价记录,检查其评价是否客观,证据是否充分,包括:
 
(1)查对供方进行重新评价而需要准备的质量记录(初审时)及重新评价记录(监督审核时);
 
(2)查采购文件对产品质量要求的表述是否准确、清楚;
 
(3)查验收的实施。
 
3.C(自我检查)。查主管部门如何对采购的实施部门或人员的工作进行监测(检查),检查其是否按规定的频次进行,检查结果的记录是否反映了采购人员的工作过程。
 
4. A(处置、改进)。如有在合格供方名单外采购或不按准则验收的情况,是否采取了纠正或纠正措施。




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